(抗击新冠肺炎)中国国家卫健委:5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验
dedecms.com
中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露,目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,,相继获得中国国家药品监督管理局的批准,开展一期和二期合并的临床试验。截至目前,各个项目中总共已接种了2575名志愿者。 内容来自dedecms
中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况。
织梦内容管理系统
曾益新在发布会上介绍称,疫情发生以来,通过整合医疗机构、科研机构和企业等各方面资源,中国的疫苗研发工作总体进展顺利。
“目前我们已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验。”曾益新指出,截至目前,各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。其中一期的临床试验已累计完成了539名志愿者的接种,有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据;二期临床试验已经累计完成了2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。 copyright dedecms
“在这些项目的临床试验过程中目前没有收到有重大不良反应的报告,按照计划,如果一切顺利的话,这些项目将在2020年7月陆续完成二期临床试验。”曾益新说。 copyright dedecms
“其他的几个技术路线疫苗研发工作也在顺利有序推进。”曾益新补充说,“进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段”。(完)