万宁市食药监局开展第二季度药品生产企业检查

　　为进一步加大对药品生产企业的监督检查力度，坚决排除药品生产质量隐患，确保药品生产质量。4月19日，由我局副局长翁振宁带队一行9人对我市辖区内的海南万州绿色制药有限公司进行检查。

本文来自织梦

　　首先与企业召开会议，要求企业生产、质量管理等相关部门负责人参加，说明本次检查的目的和重要性，听取企业的汇报。按照计划安排，将检查人员分成三组分别对企业的“人、机、料、法、环”等环节进行全面检查。其次在检查中，检查组深入生产企业提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间的各个部门，对机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证等环节逐一进行检查，特别是岗位人员培训的情况、生产过程中质量的控制、原辅料与成品进行了细致的检查。检查中发现操作人员培训效果不佳、部分生产设备无状态标识、提取车间清场不彻底、部分设备清洁不到位、压力表超过校准有效期、个别压差计无法读数、质量控制实验室用试剂管理不规范等问题。最后针对检查中发现的突出问题，检查组向企业进行了反馈，要求企业限期完成整改，并将整改报告提交到我局。

　　下一步，我局针对企业整改报告情况进行跟踪检查，确保落实到位，同时督促企业要严格按照GMP进行生产，强化GMP意识，提高药品生产质量，确保药品质量安全。(肖泽雄)