【中国食品机械设备网 名企在线】 国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在“全国用药安全月”启动仪式上表示,随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素。为保障人民群众的用药安全,除了需要监管部门的努力,还需要药企把控好药品生产质量的控制环节。
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有业内专家表示,药品的质量来自于严格的生产质量控制,我国现行的GMP规范对药品生产各环节都提出了严格的规定。此外,为了证明药品的质量,整个制药行业都应严格遵守强制性的国际规章。因此,任何一个影响药品生产和储存的因素都不应被忽视。
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该系统不仅符合GMP/GLP/GDP、FDA 21 CFR Part 11、EN 12830等标准,还可提供PDF图表和统计报告。另外,系统能够通过语音电话、短信或电子邮件报警通知,并配备有服务器或基于云的软件,可适用于智能手机和平板电脑。当收到请求时,系统会通过自检来自动检查数据的完整性。具体而言,该系统能够将所有输入模块切换到各种状态,检查要触发的报警,并在整个系统上生成验证报告。
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随着人们对药品质量和安全意识的提高,以及国家对该方面的重视,温度和湿度的控制将受到更为广泛的关注。受此影响,罗卓尼克进一步加快企业发展和产品研发,于2000年开始进行数字化转型,并投入了自动化数据传输(机器到机器)。而伴随其RMS监控软件的开发和推出,罗卓尼克将进一步加强作为测量解决方案的关键供应商地位。
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